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    提問者
    王via
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    出口醫(yī)療品有什么限制么(醫(yī)療手套)

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    • 回復:1
      1. |
    • 發(fā)布時間:2020-09-23 15:10:52

    有個西班牙客戶,想訂購醫(yī)用手套,現(xiàn)在出口需要哪些要求和認證?

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    現(xiàn)在歐洲國家規(guī)定,一次性醫(yī)用橡膠手套出口歐洲國家,需要滿足醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)要求,該指令有效期至2021年5月26日。之后將被替代,需要滿足MDR法規(guī)(EU2017/745)要求。

    一次性醫(yī)用橡膠手套需達到滅菌、單副包裝等防護標準,以滿足嚴格的衛(wèi)生要求,在投放市場的時候還必須要有CE認證,必須由授權公告機構(gòu)進行強制性認證。

    如果你這邊要出口這個醫(yī)用手套的話,你可以先咨詢一下你的貨代,因為今年做防疫物資出口的比較多,貨代都很清楚的,總比你在這里問的好。  

    #1樓 2020-09-23 15:12:59 回復(0)
      我也說一句
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